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医疗器械

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醫療設備

医疗器械(Medical Device),在台灣稱為醫療器材(Medical Device),又作医疗设备医疗仪器(Medical Equipment),用于医疗工作的诊断(diagnosis)、监护(Monitoring)和治疗(treatment)。

分类

  • 基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械
  • 眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械
  • 胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械
  • 矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械
  • 注射穿刺器械、烧伤(整形)科手术器械、普通诊察器械
  • 医用电子仪器设备、医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备
  • 医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备
  • 中医器械、医用磁共振设备、医用X射线设备
  • 医用X射线附属设备及部件、医用高能射线设备、医用核素设备
  • 医用射线防护用品、装置临床检验分析仪器、医用化验和基础设备器具
  • 体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具
  • 口腔科设备及器具、病房护理设备及器具、消毒灭菌设备及器具
  • 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、口腔科材料、医用卫生材料及敷料
  • 医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及制品软件

功能

医疗器械的基本功能:

  • 治疗设备,包括输液泵或注射泵(infusion pump),医疗激光和屈光性角膜成形术激光设备(LASIK)。
  • 生命维持(Life support)设备,用于维持一个人的生命功能,包括医用呼吸机(medical ventilator),麻醉仪(anaesthetic machine),心肺机(heart-lung machines),体外膜氧合(ECMO)和透析器。
  • 医用监护仪(Medical monitor),用于医护人员测量患者的健康状态。监护仪测量患者的生命特征信息(vital sign)和其他指标,包括心电图(ECG),脑电图(Electroencephalography,EEG),血压(blood pressure),和血气(blood gas monitor,dissolved gas)。
  • 医学实验室设备,自动化分析或协助分析血液、尿液和基因。
  • 家用诊断仪,用于特定目标,例如控制糖尿病的血糖。

一个生物医学设备技术人员(BMET)是医疗服务系统中重要的人物,其负责维护医疗设备,通常受雇于医院。

发明年代

知名製造商

安全标准

參考安全標準

外部链接

维基共享资源上的相關多媒體資源:医疗器械 呼吸机(VELA Ventilator)页面存档备份,存于互联网档案馆

参见


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