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伊巴珠单抗
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单克隆抗体 | |
---|---|
种类 | 完整抗体 |
目標 | CD4受体 |
臨床資料 | |
商品名 | Trogarzo |
其他名稱 | Ibalizumab-uiyk、TMB-355, TNX-355 |
懷孕分級 |
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给药途径 | 靜脈注射 |
ATC碼 | |
法律規範狀態 | |
法律規範 | |
识别信息 | |
CAS号 | 680188-33-4 |
ChemSpider |
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UNII | |
KEGG | |
NIAID ChemDB |
伊巴珠单抗,是一種非免疫抑制性的单克隆抗体,属于融合抑制剂类靶向药物。本品會與人類免疫缺陷病毒(HIV)的主要受體CD4結合,進而抑制病毒進入細胞。
藥理學
伊巴珠单抗為一種非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4单克隆抗体,属于融合抑制剂类靶向药物。本品會與CD4受體的胞外結合區競爭性結合,進而阻擋HIV病毒上的gp120醣蛋白與CD4結合,進而阻斷病毒進入細胞的過程。
本品與CD4和MHC II分子的結合區不同,目前顯示不會干擾CD4相關的免疫反應。且因屬於IgG4,較不易引起ADCC作用。
適應症
本品的第三期試驗顯示在多重抗藥性HIV-1感染患者,本品可以有效降低病毒量,且藥物耐受性良好。2018年3月6日,FDA核准伊巴珠单抗用於多重抗藥性HIV-1患者治療。
歷史
本品最早由何大一教授指導下,於艾倫·戴蒙德愛滋病研究中心與Tanox藥廠開發而成。並由Tanox公司完成第一期與第二期臨床試驗,確認藥物的安全性。後來基因泰克(Genetech)公司收購Tanox股權時,2007年9月將本品專利權售予台灣的宇昌生技(今中裕新藥公司)。2016年,本品完成第三期臨床試驗,BLA送件於2017年完成,並於2018年得到美國FDA藥證。2019年9月,本品獲歐盟執委會核准上市。
給藥
本品透過靜脈輸注給藥,每14日一劑。可與合適的抗病毒藥物共同給藥。
參考文獻
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