药物研发是指一旦通过药物发现确定了先导化合物,就将一种新的药物推向市场的过程。具體步驟包括对微生物和动物的临床前研究,申请监管機構批准(例如獲得美国食品药品监督管理局批准)後即可為研究性新药启动人体临床试验,之後监管部门批准新药申请,這些流程都通過後,药物才能推向市场 。