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眾康可維2019冠狀病毒病疫苗

眾康可維2019冠狀病毒病疫苗

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眾康可維2019冠狀病毒病疫苗
疫苗说明
目標 SARS-CoV-2
种类 灭活
臨床資料
商品名 眾康可維
给药途径 肌肉注射
ATC碼
  • None
法律規範狀態
法律規範

眾康可維2019冠狀病毒病疫苗(研製代號:WIBP-CorV),為一款已進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,由中國醫藥集團轄下武漢生物製品研究所研製,為同系公司中第一種研發的同類疫苗,屬於灭活疫苗

研發歷史

為遏止2019冠狀病毒病疫情,國藥集團旗下的北京生物製品研究所武漢生物製品研究所,自2020年初已經開始各自研製相應的疫苗。至同年4月13日,此疫苗獲准進行第一期臨床測試,是繼康希諾生物研製的「克威莎」後,第二種獲准在中国國內開展臨床測試的2019冠狀病毒病疫苗,以及國內第一種採用滅活技術的同類型疫苗,並獲編配代號為「WIBP-CorV」。及後,首兩期研究分別招募了96名及224名志願者參與。

同年7月,當時尚未冠名的「眾康可維」疫苗,開始在阿聯酋、巴林等國家進行第三期臨床測試,共有25,480名志願者參與。

同年8月13日,此疫苗第一、二期臨床研究結果正式刊登《美国医学会杂志》,指出此疫苗有效預防2019冠狀病毒病,並可降低患者出現重症比率。

2021年3月,秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學就此疫苗,與同系北生所眾愛可維」疫苗進行的比較研究結果曝光,指出「眾康可維」的效用遜於「眾愛可維」。

2021年5月,此疫苗的第三期臨床研究結果,亦正式刊登至《美国医学会杂志》,指出其有效率為72.8%,並可百分百預防重症。

生產及應用

生產線

所有「眾康可維」疫苗,均於武漢生物製品研究所轄下的新建廠房製造,於2021年6月全面投產 ,年產量可達10億劑。

使用情況

2021年2月25日,中國国家药品监督管理局有條件批准此疫苗的全面應用,隨後交付首批疫苗,比同一公司較遲開發的「眾愛可維」疫苗遲兩個月上市。

及後,阿聯酋、北馬其頓、秘魯及委內瑞拉監管當局,亦陸續向「眾康可維」疫苗批出緊急使用許可。

2021年8月19日,菲律賓藥監部門亦批准「眾愛可維」疫苗在該國緊急應用。

儲存及接種方式

此疫苗與絕大多數同類型滅活疫苗,均可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存。而在接種方面,此疫苗採用肌肉注射方式,於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗,並需於首劑接種後21日起(約3-8星期),再接種第二劑。

相關事件

  • 2021年3月5日,在秘魯卡耶塔諾埃雷迪亞大學公佈此疫苗的臨床研究結果前夕,當地WillaxTV電視台率先公開有關數據,指出此疫苗有效率僅有11.5%,而同系「眾愛可維」亦只有30%。及後,國藥集團發出聲明,指責該電視台報導內容不實,而報導中提及的數據亦未經彙整。

注釋

外部連結

参见


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