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QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗

QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗

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QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗
疫苗说明
目標 SARS-CoV-2
种类 灭活
臨床資料
商品名 QazVac
给药途径 肌肉注射
ATC碼
  • None
法律規範狀態
法律規範
识别信息
DrugBank

QazCovid-in 2019冠狀病毒病疫苗商品名:QazVac),為一款正同時進行臨床測試及進入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,由哈薩克斯坦教育及科學部轄下「生物安全問題研究所」研製,屬於灭活疫苗

研發歷史

2019冠状病毒病哈萨克斯坦疫情在2020年初爆發以來,為防止疫症繼續蔓延,哈萨克斯坦政府已開始籌備研製對應疫苗。至同年5月9日,此疫苗的研發工作正式開始,並獲命名為「QazCovid-in」。與此同時,當局亦有另外四項同類型疫苗的研發計劃,但採用其他技術。

同年9月19日,QazCovid-in疫苗在哈萨克斯坦國內展開首兩期臨床研究,分別有44名及200名志願者參與。雖然官方宣稱在第二期臨床研究中,此疫苗有效率達到96%,然而至今仍然未得證實。

同年12月25日,QazCovid-in疫苗的第三期臨床研究亦正式開始,而志願者數目增加至3,000名。按照現時的計劃,第三期臨床研究將於2021年7月9日完成。

生產及應用

生產及物流線

按照現時的安排,首批QazCovid-in疫苗,將由生物安全問題研究所位於江布爾州的廠房直接生產,首批產能為每個月5萬劑。

由於哈薩克斯坦國內的生產線產能不足,當局自2021年6月起,將QazCovid-in疫苗委託予土耳其某藥廠代工生產,而產能較原來的生產線增加10倍以上,最高可達每個月60萬劑。

與其他在哈薩克斯坦應用的同類疫苗一樣,QazCovid-in疫苗亦經由SK製藥,在國內進行統一分發。

使用情况

2021年1月13日,仍在進行測試的QazCovid-in疫苗,獲得哈薩克斯坦醫藥管制局的「緊急使用授權」,有效期為9個月,亦是此疫苗獲得的首個緊急應用批准。

然而,由於需時研製,因此首批5萬劑疫苗要到同年3月才大致確定交付時間,並於4月23日交付,三日後正式投入接種計劃。當日,以哈薩克斯坦衛生部長阿列克谢·崔為首的政府官員,在電視直播下接種首劑QazCovid-in疫苗,成為此疫苗的首批接種者。

2021年6月10日,哈薩克斯坦總統托卡耶夫宣佈,該國已預備向外國出口QazCovid-in疫苗。然而,到了同年10月,托卡耶夫又宣佈此疫苗的出口計劃,將延至2022年才實行,並主要面向包括阿富汗在內的中亞國家。

2021年8月18日,吉爾吉斯衛生及社會發展部批准此疫苗於該國緊急應用,並於翌日接收2.5萬劑由哈薩克以「人道支援」名義出口的QazCovid-in疫苗。

儲存及接種方式

此疫苗可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存。而在接種方面,此疫苗採用肌肉注射方式,於上臂肌肉注射每劑0.5 ml的疫苗,並需於首劑接種後21日再接種第二劑。

參考資料

外部連結


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