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歐洲聯盟
歐盟政府与政治 系列条目
成員國 (27) 奧地利 比利時 保加利亞 克羅埃西亞 賽普勒斯 捷克 丹麥 愛沙尼亞 芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 愛爾蘭 義大利 拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬爾他 荷蘭 波蘭 葡萄牙 羅馬尼亞 斯洛伐克 斯洛維尼亞 西班牙 瑞典 候選國 阿爾巴尼亞 蒙特內哥羅 北馬其頓 塞爾維亞 土耳其 申請國 波士尼亞與赫塞哥維納 喬治亞 摩爾多瓦 烏克蘭 成員國特別領域 法國—德國關係 歐盟三巨頭 退出欧洲联盟
條約 巴黎條約（1951） 羅馬條約（1957） 歐洲原子能共同體條約（1957） 合併條約（1965） 單一歐洲法案（1986） 马斯特里赫特条约（1992） 阿姆斯特丹條約（1997） 尼斯條約（2001） 里斯本条约（2007） 第7條 第50條 選擇退出權 入盟條約 1972、1979、1985、1994、2003、2005、2011 繼承條約 1984、2020 其他條約 申根公約（1985） 歐洲經濟區協議（1992） 已廢除條約與協定 歐盟憲法（2004） 英國重新談判歐盟成員資格（2015–2016）
行政 歐盟高峰會 主席：夏爾·米歇爾（RE） 政黨聯盟 會議列表 欧洲联盟委员会 冯德莱恩委员会 主席：馮德萊恩（EPP） 副主席 執委 公務員 祕書長：朱漢森
立法 立法程序 欧洲联盟理事会 主席國  法國 （2022年1－6月） 配置 GAC FAC ECOFIN 歐元集團 AGRIFISH EPSCO COMPET TTE ENVI JHA EYC 投票 秘書處 秘書長：葉普·特蘭霍姆-米克森 總署 COREPER 欧洲议会 （議員） 議長：梅索拉 最大黨團 EPP（曼弗雷德·韋伯） S&D（伊拉切·賈西亞） 歐洲議會議員 第九屆（2019–2024） 事務局 副議長 行政官 主席會議 各國議會
司法 歐洲聯盟法院 法院 成員 佐審官 裁決 普通法院
審計 欧洲审计院 執委會內部審計局 議會預算控制委員會 理事會經濟與財政事務理事會 反詐欺辦公室 公訴人辦公室
歐洲原子能共同體（Euratom） 成員 奧地利 比利時 保加利亞 克羅埃西亞 賽普勒斯 捷克 丹麥 愛沙尼亞 芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 愛爾蘭 義大利 拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬爾他 荷蘭 波蘭 葡萄牙 羅馬尼亞 斯洛伐克 斯洛維尼亞 西班牙 瑞典 相關國家 瑞士 英國 歐盟核電
欧元 歐元區成員 奥地利 比利时 克罗地亚 賽普勒斯 爱沙尼亚 芬兰 法国 德国 希腊 爱尔兰 意大利 拉脫維亞 立陶宛 卢森堡 马耳他 荷兰 葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亚 西班牙 歐元集團 主席 馬力歐·森特諾 欧洲中央银行 行長 拉加德 ESCB EMU 歐洲銀行業聯盟 CMU 歐元紙幣 歐元硬幣 歐洲聯盟經濟暨貨幣聯盟
申根区 奧地利 比利時 捷克 丹麥 愛沙尼亞 芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 義大利 拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬爾他 荷蘭 波蘭 葡萄牙 斯洛伐克 斯洛維尼亞 西班牙 瑞典 非歐盟國家 冰島 列支敦斯登 挪威 瑞士 普呂姆公約 申根信息系统 簽證資訊系統 申根區簽證政策 非申根區國家 保加利亞 克羅埃西亞 賽普勒斯 愛爾蘭 羅馬尼亞
歐洲經濟區 成員國 奥地利 比利时 保加利亚 賽普勒斯 捷克 丹麦 爱沙尼亚 芬兰 法国 德国 希腊 匈牙利 爱尔兰 意大利 拉脫維亞 立陶宛 卢森堡 马耳他 荷兰 波兰 葡萄牙 羅馬尼亞 斯洛伐克 斯洛文尼亚 西班牙 瑞典 非歐盟成員 冰島 列支敦斯登 挪威 聯合委員會 國民身份證 微型國家與歐盟
其他機構 專門機構 投資銀行 CoR EESC 監察使 太空委員會 前歐洲機構 歐洲各共同體 (1958–1993) 歐洲煤鋼共同體 欧洲经济共同体
選舉 1979、1984、1989、1994 1999、2004、2009、2014 2019（最新選舉） 政黨 選區 歐盟成員國選舉 奧地利 比利時 保加利亞 克羅埃西亞 賽普勒斯 捷克 丹麥 愛沙尼亞 芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 愛爾蘭 義大利 拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬爾他 荷蘭 波蘭 葡萄牙 羅馬尼亞 斯洛伐克 斯洛維尼亞 西班牙 瑞典 歐盟相關公投
法律 Acquis 首要地位（ECJ Case 6/64） 辅助性原则 規章 指令 決定 建議 權利
政策與議題 預算 關稅同盟 自由貿易協定 歐洲單一市場 自由、安全與正義的領域 政策 農業 能源 漁業 區域 公民 欧盟护照 身分認同 親歐洲主義 歐洲懷疑主義 一體化 超國家主義 聯邦主義 歐羅巴合眾國 加強合作
其他 其他貨幣 保加利亞列弗 克羅埃西亞庫納 捷克克朗 丹麥克朗 匈牙利福林 波兰兹罗提 罗马尼亚列伊 瑞典克朗 ERM II 歐元區擴大 非歐元國家關係 保加利亞 克羅埃西亞與歐元 捷克 丹麥 匈牙利 波蘭 瑞典 羅馬尼亞 共同旅行區（爱尔兰） 多速歐洲
外交關係 高級代表 何塞普·博雷利 對外事務部 外交政策 防務政策 歐盟成員國外交關係 奧地利 比利時 保加利亞 克羅埃西亞 賽普勒斯 捷克 丹麥 愛沙尼亞 芬蘭 法國 德國 希臘 匈牙利 愛爾蘭 義大利 拉脫維亞 立陶宛 盧森堡 馬爾他 荷蘭 波蘭 葡萄牙 羅馬尼亞 斯洛伐克 斯洛維尼亞 西班牙 瑞典 土耳其－歐盟關係 冰島—歐盟關係 挪威—歐盟關係 瑞士—歐盟關係 美國—歐盟關係 中国—欧盟关系 英國－歐盟關係（歷史） 英國脫歐後與歐盟關係 英國脫歐 微型國家與歐盟 歐盟與聯合國 歐盟聯合協議 G7 G20
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查 论 编

EudraLex是歐盟一系列關於藥物規則和規章。

分冊

EudraLex共分10冊：

• 有關人類用的藥物分冊：
  • 第1冊 - 製藥法例
  • 第2冊 - Notice to Applicants.
    • 第2A冊 deals with procedures for marketing authorisation.
    • 第2B冊 deals with the presentation and content of the application dossier.
    • 第2C冊 deals with Guidelines.
  • 第3冊 - 指引

• 有關人類用藥物的臨床試驗
  • 第10冊 - 臨床試驗

• 有關動物用的藥物：
  • 第5冊 - 製藥法例
  • 第6冊 - Notice to Applicants.
  • 第7冊 - 指引
  • 第8冊 - 最大殘留限制

• 有關人畜共用的藥物：
  • 第4冊 - 良好生產規範
  • 第9冊 - 藥物安全

• 其他：
  • Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (94/C 63/03)

指令

參見

• 歐盟法律
• 歐盟指令
• 歐洲理事會
• EUR-Lex
• 良好藥品臨床試驗規範
• 歐洲藥物管理局
• 歐盟藥物管理機構網絡
• 歐盟藥物警戒系統
• 聯邦規章典集第21篇（美國）

參考資料

• Eudralex,The Rules Governing Medicinal Products in the European Union, European Communities Commission. Directorate-General for Industry, Pharmaceuticals and Cosmetics.
  • Vol. 1: Pharmaceutical legislation: medicinal products for human use. ISBN 92-828-2032-7
  • Vol. 2: Notice to applicants: medicinal products for human use. ISBN 0-11-975780-X
  • Vol. 3: Guidelines: medicinal products for human use. ISBN 92-828-2436-5
  • Vol. 4: Good manufacturing practices: medicinal products for human and veterinary use. ISBN 92-828-2029-7
  • Vol. 5: Pharmaceutical legislation: veterinary medicinal products. ISBN 92-828-2037-8
  • Vol. 6: Notice to applicants: veterinary medical products. ISBN 0-11-985351-5
  • Vol. 7. Guidelines: Veterinary medicinal products. ISBN 0-11-985366-3
• Markus Hartmann and Florence Hartmann-Vareilles, The Clinical Trials Directive: How Is It Affecting Europe's Noncommercial Research?, PLoS Clin Trials. 2006 June; 1(2): e13

外部链接

• News on Pharmaceuticals, (European Union)
• EudraLex（页面存档备份，存于互联网档案馆）
• EUR-Lex（页面存档备份，存于互联网档案馆）
• Review of pharmaceutical legislation (EU DG Enterprise and Industry)
• Directorate General Enterprise and Industry (European Commission)

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